黑龙江中医药大学药物安全性评价中心顺利通过GLP复检认证

9月12日，国家药品监督管理局政务服务门户网发布2024年黑龙江中医药大学药物安全性评价中心通过GLP复检认证的通知，颁发了新的药物GLP认证证书。

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2023年7月1日发布了新版药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则，GLP认证要求更高，认证通过难度更大，在学校党委的正确领导下，在学校各相关职能部门的积极配合下，药物安全性评价中心顺利通过了7个GLP项目的复检认证。

6月17日，学校在主楼206会议室举行GLP认证启动会。国家药监局组织GLP认证专家组莅临黑龙江中医药大学，省药监局药品注册处处长刘风雷，观察员刘丽、高海舒，校长郭宏伟，副校长王顺出席会议。

会上，药物安全性评价中心主任夏永刚教授向专家组详细汇报了黑龙江中医药大学GLP运行情况。专家组就复检材料提出问题，与安评中心相关负责人进行交流。

6月17日至20日，专家组对安评中心运行管理状况及药物非临床实验项目进行检查，并于6月21日召开的GLP认证专家意见反馈会上提出检查发现的问题。

安评中心领导班子及各部门人员根据专家提出的问题，分析原因，落实措施，按时完成整改，于7月12日向国家药监局提交了整改报告。

作为学校服务社会的技术平台和窗口，药物安全性评价中心将继续认真执行GLP规范和相关要求，进一步强化GLP意识，提高服务能力和水平，努力为学校发展和地方经济发展作出更大贡献。（编辑：万叶馨 李春）